證書編號(hào)：(青)-非經(jīng)營(yíng)性-20240008
2019年3月6日青海省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)來我公司開展調(diào)研和現(xiàn)場(chǎng)檢查。
3月6日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)李曉東，副局長(zhǎng)張忠田一行來公司開展調(diào)研走訪和現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司總經(jīng)理曹紅衛(wèi)、副總經(jīng)理文力及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人陪同進(jìn)行了座談和檢查。
李曉東局長(zhǎng)一行深入生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房、檢驗(yàn)室等關(guān)鍵部位，實(shí)地察看藥品原輔料、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)檢測(cè)、安全管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)制度和責(zé)任落實(shí)情況。在交流座談期間，曹總經(jīng)理詳細(xì)介紹了公司發(fā)展的歷史沿革、當(dāng)前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、新產(chǎn)品開發(fā)、今后發(fā)展規(guī)劃以及實(shí)際工作中存在的問題等情況。表示公司將繼續(xù)嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)麻精藥品管控要求，立足麻精藥品生產(chǎn)，優(yōu)化發(fā)展方式，提升藥品監(jiān)管力度。
李局長(zhǎng)詳細(xì)了解企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展等情況，征求對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見建議后要求，作為全國(guó)麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規(guī)定，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)“雙安全”。要進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全內(nèi)部管控，加強(qiáng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，做到出廠藥品批批檢，真實(shí)準(zhǔn)確完整記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)等各項(xiàng)記錄，履行好質(zhì)量追溯體系建設(shè)主責(zé)。要加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，做好新藥研發(fā)，追求藥品質(zhì)量高線，守住安全風(fēng)險(xiǎn)底線。
李局長(zhǎng)指出，青海制藥廠有限公司歷史悠長(zhǎng)，為國(guó)家麻精藥品發(fā)展、人民用藥做出了巨大貢獻(xiàn)。作為藥品監(jiān)管部門，在嚴(yán)格監(jiān)管的同時(shí)，將更好服務(wù)和支持企業(yè)發(fā)展，加大“放管服”改革力度，進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)流程，做好政策法規(guī)宣傳解讀和相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，在監(jiān)管和服務(wù)上雙向發(fā)力、同向推進(jìn)，讓監(jiān)管更好地服務(wù)于保障人民群眾用藥安全和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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